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GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

發(fā)布時間:2022-01-26人氣:664

GMP凈化車間是為了消除潛在的生物活性、粉塵和污染物,從根本上防止優(yōu)質(zhì)物質(zhì)的產(chǎn)生。因此,GMP凈化車間必須符合相關(guān)設(shè)計要求,以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合監(jiān)管要求。上海凈化專業(yè)從事空氣凈化等項目的設(shè)計和施工。今天以食品廠的GMP凈化車間為例,詳細(xì)分析GMP凈化車間的設(shè)計要求。


一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計

1.各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,也便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免交叉污染;

kground-repeat:initial;background-attachment:initial;background-origin:initial;background-clip:initial;">2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;

4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;

5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。

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二.人流和物流的設(shè)計

1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施;

2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以避免食品受到污染;

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間,這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染;

4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。

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三.空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計

凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。

1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。

GMP凈化是一項復(fù)雜的綜合性工程,生產(chǎn)環(huán)境、工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、檢測手段和人員素質(zhì)等專業(yè)知識都涉及到。在日后的文章中,上海鴻潔源會再為大家詳細(xì)介紹凈化車間其他方面的內(nèi)容,如您有更多疑問或需求,可登陸我們的官網(wǎng)"上海鴻潔源"進(jìn)行咨詢了解。

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