如何合理控制潔凈室環(huán)境；

為了提高產品質量、安全衛(wèi)生，制藥、食品工業(yè)和醫(yī)療器械制造業(yè)需要一個特殊的無菌生產空間——潔凈室。在醫(yī)藥生產中，微粒和微生物是醫(yī)藥生產潔凈室環(huán)境控制的主要對象。潔凈室空氣潔凈度控制和塵埃粒子數(shù)控制?？諝鈨艋到y(tǒng)在控制潔凈室中塵埃粒子的數(shù)量方面起著關鍵作用。

嚴格控制潔凈室與相鄰房間的壓差也是保證生產間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同等級的潔凈室與潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外的壓差應大于10帕斯卡，送風、回風和排風系統(tǒng)流程的開啟和關閉應聯(lián)鎖并順序操作，以避免空氣回流，減少低層粉塵對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產前和一定生產周期后，都要在靜態(tài)條件下檢測潔凈室中的塵埃粒子數(shù)，以評估和掌握潔凈室中塵埃粒子的含量。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室。生物潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運行；非生物潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)應在使用前提前4小時啟動。用于檢測塵埃粒子的塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后，應緩沖0.5 ~ 1小時。為了避免人為污染，靜態(tài)測試時潔凈室只有兩個人。在注射劑生產過程中，應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。