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成都醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計，為進一步在我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP，滿足醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房的需要，GMP設計規(guī)范組。國家醫(yī)藥管理局GSP委員會決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。本規(guī)范結合國內(nèi)外GMP進展和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設和使用的實踐經(jīng)驗，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計的基本要求。各單位應遵守新建、改建、擴建工程的設計。并認真總結經(jīng)驗，提出修改意見，使本規(guī)范日臻完善。為貫徹國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)，提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設施、設備的設計要求，國家醫(yī)藥管理局制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的藥物制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥和包裝工序，以及直接接觸藥品的藥包材、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的設計。
四川潔凈室工程技術的應用，潔凈室的氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈室設計中關注的問題。隨著潔凈室污染源控制效果和最終過濾器效率的提高，關于相關規(guī)范和導則的推薦值或參考值是否偏于保守的討論已有很多。FFU在應用中人們所擔心的噪音、損壞、維護等問題在實踐中得到了解決。
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